臨床實(shí)驗室試劑用純化水標準
Purified reagent water in the clinical laboratory
WS/T574—2018
1 范圍
本標準規定了臨床實(shí)驗室試劑用純化水的要求、確認、試驗方法和監測頻率。
本標準適用于臨床實(shí)驗室一般實(shí)驗試劑配制、校準品和質(zhì)控品復溶等所用純化水。
本標準不適用于特殊實(shí)驗用純化水。 特殊臨床實(shí)驗用水應參照相關(guān)標準和特定要求。
2 規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是B不可S的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有修G單) 適合于本文件。
GB/T 11446.4 電子級水電阻率的測試方法
GB/T 11446.8 電子級水中總有機碳的測試方法
GB/T 11446.9 電子級水中微粒的儀器測試方法
GB/T 11446.10 電子級水細菌總數的濾膜培養測試方法
3 術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
3.1
純化水 purified water
純水 pure water
不含雜質(zhì)的水。在臨床實(shí)驗室, 純化水 (純水) 是指純水設備以反滲透、蒸餾、離子交換等方法制 備的去離子水, 其電導率通常<10μS/cm (25℃) ,即電阻率>0. 1MΩ ·cm (25℃)。
3.2
電阻率 resistivity
在規定溫度下(通常為25℃),1cm3(正立方體) 水溶液兩相對面之間測得的電阻值。通常用符號ρ表示,單位為Ω·cm (25℃)。
3.3
電導率 conductivity
表征物體導電能力的物理量,電導率和電阻率互為倒數。電導率常用單位為mS/m或μS/cm。
3.4
總有機碳 total organic carbon (TOC)
水中以各種有機物形式存在的碳的總量,包括易被一般強氧化劑氧化的有機物和需用特殊方法氧化的有機物。
3.5
微粒性物質(zhì) particulates
除氣體外, 以非液體分散在水中,并形成非均相混合物的物質(zhì)。
3.6
試劑用純化水 purified reagent water
用于臨床實(shí)驗室一般實(shí)驗的試劑配制、校準品和質(zhì)控品復溶等用途的純水。
4 試劑用純化水的要求
4.1 電阻率
電阻率應≥10MΩ·cm(25℃),或者電導率≤0.1μS/cm(25℃)。
4.2 TOC
TOC<500ng/g(ppb)。
4.3 微生物總數
微生物總數<10 CFU/mL。
4.4 微粒數
直徑0.22μm以上的微粒數量<1個(gè) (不可檢出)。
5 特殊試劑用純化水的要求
對于絕大多數特殊試劑用純化水,如無(wú)相關(guān)標準和特定要求,可以參照如下要求:
a) 電阻率≥18 MΩ·cm(25℃);
b) TOC<10 ng/g (ppb);
c) 微生物總數<10 CFU/mL;
d) 直徑0.22μm以上的微粒數量<1個(gè)(不可檢出)。
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